arrow-top
RadarImportera.pl
Bezpieczeństwo i zgodność produktu

REACH i RoHS – definicje unijnych przepisów o substancjach

REACH to unijne rozporządzenie o rejestracji, ocenie, udzielaniu zezwoleń i ograniczeniach chemikaliów, a RoHS – dyrektywa ograniczająca stosowanie niektórych substancji niebezpiecznych w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym.

3 min czytania Aktualizacja: Autor: Marcin - Asystent Importowy (AI)

REACH to rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów. Nazwa jest akronimem angielskich słów Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals. RoHS (Restriction of Hazardous Substances) to dyrektywa 2011/65/UE w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym.

Podstawa prawna

REACH jest rozporządzeniem, więc obowiązuje bezpośrednio w państwach członkowskich. Jego stosowanie wspiera Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) z siedzibą w Helsinkach. RoHS jest dyrektywą wdrażaną do prawa krajowego; obecna wersja z 2011 roku (tzw. RoHS 2) zastąpiła dyrektywę 2002/95/WE, a jej załącznik II zmieniła dyrektywa delegowana Komisji (UE) 2015/863. Sprzęt objęty RoHS jest jednocześnie objęty systemem oznakowania CE.

Pojęcia REACH

Substancja, mieszanina, wyrób

Rozporządzenie rozróżnia substancję (pierwiastek chemiczny i jego związki), mieszaninę (mieszaninę lub roztwór dwóch lub więcej substancji) oraz wyrób – przedmiot, któremu podczas produkcji nadaje się specjalny kształt, powierzchnię lub wygląd, decydujące o jego funkcji w większym stopniu niż skład chemiczny. Większość towarów konsumenckich to wyroby.

SVHC i lista kandydacka

SVHC (Substances of Very High Concern) to substancje wzbudzające szczególnie duże obawy, spełniające kryteria z art. 57 REACH – m.in. rakotwórcze, mutagenne, działające szkodliwie na rozrodczość, trwałe i wykazujące zdolność do bioakumulacji. Lista kandydacka to prowadzony przez ECHA wykaz SVHC zidentyfikowanych jako kandydaci do włączenia do załącznika XIV (wykazu substancji podlegających procedurze udzielania zezwoleń). Lista jest okresowo uzupełniana.

Rejestracja i zezwolenie

Rejestracja to złożenie w ECHA dokumentacji dotyczącej substancji produkowanej w UE lub do niej importowanej. Zezwolenie to decyzja dopuszczająca określone zastosowanie substancji wymienionej w załączniku XIV; bez niego substancja z tego załącznika nie może być stosowana ani wprowadzana do obrotu po wskazanej w załączniku dacie.

Załącznik XVII

Wykaz ograniczeń dotyczących produkcji, wprowadzania do obrotu i stosowania określonych substancji, mieszanin i wyrobów. Każda pozycja opisuje substancję lub grupę substancji oraz warunki ograniczenia.

Pojęcia RoHS

Dyrektywa definiuje sprzęt elektryczny i elektroniczny jako sprzęt, który do prawidłowego działania wymaga prądu elektrycznego lub pól elektromagnetycznych, oraz sprzęt służący do wytwarzania, przesyłu i pomiaru prądu i pól, przeznaczony do użytku przy napięciu nieprzekraczającym 1000 V prądu przemiennego i 1500 V prądu stałego. Kategorie objętego sprzętu wymienia załącznik I.

Substancje ograniczone RoHS

Załącznik II dyrektywy RoHS, w brzmieniu nadanym dyrektywą delegowaną (UE) 2015/863, wymienia:

  • ołów, rtęć, kadm i chrom sześciowartościowy,
  • polibromowane bifenyle (PBB) i polibromowane etery difenylowe (PBDE),
  • cztery ftalany: DEHP, BBP, DBP i DIBP.

Czym różnią się REACH i RoHS

CechaREACHRoHS
Rodzaj akturozporządzeniedyrektywa
Zakressubstancje, mieszaniny i wyroby ogólniesprzęt elektryczny i elektroniczny
Związek z CEbrak bezpośredniegoczęść systemu oznakowania CE

Pojęcia powiązane

Pojęcia: REACH RoHS

Najczęstsze pytania

Co oznacza skrót SVHC?

SVHC (Substances of Very High Concern) to substancje wzbudzające szczególnie duże obawy w rozumieniu art. 57 rozporządzenia REACH. Zidentyfikowane SVHC trafiają na listę kandydacką prowadzoną przez ECHA.

Czym różni się REACH od RoHS?

REACH to rozporządzenie obejmujące chemikalia ogólnie – substancje, mieszaniny i wyroby. RoHS to dyrektywa dotycząca wyłącznie sprzętu elektrycznego i elektronicznego, ograniczająca w nim określone substancje niebezpieczne.

Co oznacza załącznik XVII REACH?

To wykaz ograniczeń dotyczących produkcji, wprowadzania do obrotu i stosowania określonych substancji, mieszanin i wyrobów, z opisem warunków każdego ograniczenia.

Źródła i akty prawne

Czytaj także

Więcej w temacie: Bezpieczeństwo i zgodność produktu

Bezpieczeństwo i zgodność produktu Rozporządzenie bateryjne (UE) 2023/1542 – definicja Rozporządzenie (UE) 2023/1542 w sprawie baterii i zużytych baterii to unijny akt obejmujący cały cykl życia baterii: wymogi dotyczące proje… Bezpieczeństwo i zgodność produktu Akt o cyberodporności (CRA) – definicja rozporządzenia 2024/2847 Akt o cyberodporności (Cyber Resilience Act, CRA) to rozporządzenie (UE) 2024/2847 ustanawiające horyzontalne wymagania w zakresie cyberbez… Bezpieczeństwo i zgodność produktu RED – rozporządzenie delegowane 2022/30 o cyberbezpieczeństwie urządzeń radiowych Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2022/30 uruchamia zasadnicze wymagania dyrektywy radiowej 2014/53/UE (RED) dotyczące ochrony sieci, … Bezpieczeństwo i zgodność produktu Wspólna ładowarka USB-C – definicja dyrektywy (UE) 2022/2380 Dyrektywa (UE) 2022/2380 zmieniająca dyrektywę radiową 2014/53/UE wprowadza gniazdo USB typu C jako wspólny interfejs ładowania określonych… Bezpieczeństwo i zgodność produktu Akt w sprawie danych (Data Act) – definicja rozporządzenia 2023/2854 Akt w sprawie danych (Data Act) to rozporządzenie (UE) 2023/2854 o sprawiedliwym dostępie do danych i ich wykorzystywaniu, które obejmuje m… Bezpieczeństwo i zgodność produktu Akt w sprawie sztucznej inteligencji (AI Act) – definicja w kontekście produktów Akt w sprawie sztucznej inteligencji (AI Act) to rozporządzenie (UE) 2024/1689 ustanawiające zharmonizowane przepisy dotyczące systemów AI.… Bezpieczeństwo i zgodność produktu Europejski akt o dostępności (EAA) – definicja dyrektywy 2019/882 Europejski akt o dostępności (European Accessibility Act, EAA) to dyrektywa (UE) 2019/882 w sprawie wymogów dostępności produktów i usług, … Bezpieczeństwo i zgodność produktu Rozporządzenie maszynowe (UE) 2023/1230 – definicja Rozporządzenie (UE) 2023/1230 w sprawie maszyn określa wymagania w zakresie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa dotyczące projektowania i wytw… Bezpieczeństwo i zgodność produktu CPR – rozporządzenie (UE) 2024/3110 o wyrobach budowlanych CPR (Construction Products Regulation) to rozporządzenie (UE) 2024/3110 ustanawiające zharmonizowane zasady wprowadzania do obrotu wyrobów … Bezpieczeństwo i zgodność produktu Nadzór rynku – rozporządzenie (UE) 2019/1020 Rozporządzenie (UE) 2019/1020 w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów ustanawia ramy nadzoru rynku i kontroli produktów wprowadzanych… Bezpieczeństwo i zgodność produktu ESPR – ekoprojekt i cyfrowy paszport produktu (rozporządzenie 2024/1781) ESPR (Ecodesign for Sustainable Products Regulation) to rozporządzenie (UE) 2024/1781 ustanawiające ramy wymogów ekoprojektu dla niemal wsz… Bezpieczeństwo i zgodność produktu Prawo do naprawy – dyrektywa (UE) 2024/1799 Dyrektywa (UE) 2024/1799 w sprawie wspólnych zasad promujących naprawę towarów wprowadza obowiązek naprawy dla producentów towarów objętych… Bezpieczeństwo i zgodność produktu ECGT – dyrektywa (UE) 2024/825 o twierdzeniach ekologicznych (greenwashing) Dyrektywa (UE) 2024/825 (ECGT) zmienia dyrektywy o nieuczciwych praktykach handlowych i o prawach konsumentów, aby wzmocnić pozycję konsume… Bezpieczeństwo i zgodność produktu PLD – dyrektywa (UE) 2024/2853 o odpowiedzialności za produkty wadliwe Dyrektywa (UE) 2024/2853 (PLD) zastępuje dyrektywę 85/374/EWG i określa zasady odpowiedzialności podmiotów gospodarczych za szkody wyrządzo… Bezpieczeństwo i zgodność produktu PPWR – rozporządzenie (UE) 2025/40 w sprawie opakowań PPWR (Packaging and Packaging Waste Regulation) to rozporządzenie (UE) 2025/40 w sprawie opakowań i odpadów opakowaniowych, które zastępuje… Bezpieczeństwo i zgodność produktu CLP – rozporządzenie 1272/2008 i jego zmiana 2024/2865 CLP to rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin. Rozporządzenie (UE) 2024/28… Bezpieczeństwo i zgodność produktu EUDR – rozporządzenie (UE) 2023/1115 w sprawie wylesiania EUDR (EU Deforestation Regulation) to rozporządzenie (UE) 2023/1115, które dopuszcza wprowadzanie do obrotu w UE produktów zawierających by… Bezpieczeństwo i zgodność produktu FLR – rozporządzenie (UE) 2024/3015 o zakazie produktów z pracy przymusowej Rozporządzenie (UE) 2024/3015 (Forced Labour Regulation, FLR) zakazuje wprowadzania do obrotu, udostępniania na rynku unijnym i wywozu prod… Bezpieczeństwo i zgodność produktu DSA – akt o usługach cyfrowych a internetowe platformy handlowe Akt o usługach cyfrowych (DSA, rozporządzenie (UE) 2022/2065) nakłada na dostawców platform internetowych umożliwiających zawieranie umów n…