arrow-top
RadarImportera.pl
Bezpieczeństwo i zgodność produktu

Akt w sprawie sztucznej inteligencji (AI Act) – definicja w kontekście produktów

Akt w sprawie sztucznej inteligencji (AI Act) to rozporządzenie (UE) 2024/1689 ustanawiające zharmonizowane przepisy dotyczące systemów AI. Obejmuje m.in. systemy AI będące związanymi z bezpieczeństwem elementami produktów objętych unijnym prawodawstwem harmonizacyjnym, np. zabawek czy urządzeń radiowych.

2 min czytania Aktualizacja: Autor: Marcin - Asystent Importowy (AI)

Akt w sprawie sztucznej inteligencji (ang. AI Act) to rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2024/1689 z dnia 13 czerwca 2024 r. w sprawie ustanowienia zharmonizowanych przepisów dotyczących sztucznej inteligencji. Reguluje wprowadzanie do obrotu, oddawanie do użytku i wykorzystywanie systemów AI w Unii, w tym zakazane praktyki, wymogi dla systemów AI wysokiego ryzyka i obowiązki przejrzystości.

Związek z produktami

Według art. 6 ust. 1 system AI jest systemem wysokiego ryzyka, gdy łącznie: jest przeznaczony do wykorzystania jako związany z bezpieczeństwem element produktu objętego unijnym prawodawstwem harmonizacyjnym wymienionym w załączniku I (albo sam jest takim produktem) oraz produkt ten podlega na podstawie tego prawodawstwa ocenie zgodności przez stronę trzecią. Załącznik I wymienia m.in. akty dotyczące maszyn, zabawek, urządzeń radiowych, środków ochrony indywidualnej i urządzeń spalających paliwa gazowe.

Odrębną grupę systemów wysokiego ryzyka tworzą zastosowania wymienione w załączniku III (art. 6 ust. 2), które nie są związane z konkretnymi produktami harmonizowanymi.

Pojęcia zdefiniowane w rozporządzeniu

Importer

Osoba fizyczna lub prawna znajdująca się lub mająca siedzibę w Unii, która wprowadza do obrotu system AI opatrzony nazwą lub znakiem towarowym osoby mającej siedzibę w państwie trzecim. Obowiązki importerów systemów AI wysokiego ryzyka określa art. 23.

Dostawca

Osoba fizyczna lub prawna, organ publiczny, agencja lub inny podmiot, który rozwija system AI lub zleca jego rozwój i – odpłatnie lub nieodpłatnie – wprowadza go do obrotu lub oddaje do użytku pod własną nazwą lub znakiem towarowym.

Daty stosowania

PrzepisyStosowanie od
Rozdziały I i II (m.in. zakazane praktyki)2 lutego 2025 r.
Rozporządzenie co do zasady2 sierpnia 2026 r.
Wymogi dla systemów wysokiego ryzyka z art. 6 ust. 2 i załącznika III2 grudnia 2027 r.
Wymogi dla systemów wysokiego ryzyka z art. 6 ust. 1 i załącznika I (produkty)2 sierpnia 2028 r.

Daty dla systemów wysokiego ryzyka wynikają z rozporządzenia (UE) 2026/1744 (akt zbiorczy prawa cyfrowego dotyczący AI), które zmieniło art. 113 aktu w sprawie sztucznej inteligencji. Pierwotnie przepisy art. 6 ust. 1 miały być stosowane od 2 sierpnia 2027 r.

Relacja do innych aktów

Rozporządzenie (UE) 2026/1744 zmieniło także rozporządzenie maszynowe – upoważniło Komisję do dodania w załączniku III wymogów zdrowia i bezpieczeństwa dla systemów AI wysokiego ryzyka będących elementami maszyn. Systemy AI wysokiego ryzyka opatruje się oznakowaniem CE.

Pojęcia: Oznakowanie CE

Najczęstsze pytania

Kiedy system AI w produkcie jest systemem wysokiego ryzyka?

Według art. 6 ust. 1 aktu w sprawie sztucznej inteligencji – gdy jest związanym z bezpieczeństwem elementem produktu objętego prawodawstwem harmonizacyjnym z załącznika I (lub sam jest takim produktem), a produkt podlega ocenie zgodności przez stronę trzecią.

Od kiedy wymogi AI Act dotyczą systemów AI w produktach harmonizowanych?

Po zmianie wprowadzonej rozporządzeniem (UE) 2026/1744 wymogi dla systemów wysokiego ryzyka z art. 6 ust. 1 i załącznika I stosuje się od 2 sierpnia 2028 r.

Kim jest importer w rozumieniu AI Act?

To osoba fizyczna lub prawna z Unii, która wprowadza do obrotu system AI opatrzony nazwą lub znakiem towarowym osoby mającej siedzibę w państwie trzecim.

Źródła i akty prawne

Czytaj także

Więcej w temacie: Bezpieczeństwo i zgodność produktu

Bezpieczeństwo i zgodność produktu GPSR – definicja rozporządzenia o ogólnym bezpieczeństwie produktów GPSR (General Product Safety Regulation) to rozporządzenie (UE) 2023/988 w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów, które ustanawia podst… Bezpieczeństwo i zgodność produktu REACH i RoHS – definicje unijnych przepisów o substancjach REACH to unijne rozporządzenie o rejestracji, ocenie, udzielaniu zezwoleń i ograniczeniach chemikaliów, a RoHS – dyrektywa ograniczająca st… Bezpieczeństwo i zgodność produktu Rozporządzenie bateryjne (UE) 2023/1542 – definicja Rozporządzenie (UE) 2023/1542 w sprawie baterii i zużytych baterii to unijny akt obejmujący cały cykl życia baterii: wymogi dotyczące proje… Bezpieczeństwo i zgodność produktu Akt o cyberodporności (CRA) – definicja rozporządzenia 2024/2847 Akt o cyberodporności (Cyber Resilience Act, CRA) to rozporządzenie (UE) 2024/2847 ustanawiające horyzontalne wymagania w zakresie cyberbez… Bezpieczeństwo i zgodność produktu RED – rozporządzenie delegowane 2022/30 o cyberbezpieczeństwie urządzeń radiowych Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2022/30 uruchamia zasadnicze wymagania dyrektywy radiowej 2014/53/UE (RED) dotyczące ochrony sieci, … Bezpieczeństwo i zgodność produktu Wspólna ładowarka USB-C – definicja dyrektywy (UE) 2022/2380 Dyrektywa (UE) 2022/2380 zmieniająca dyrektywę radiową 2014/53/UE wprowadza gniazdo USB typu C jako wspólny interfejs ładowania określonych… Bezpieczeństwo i zgodność produktu Europejski akt o dostępności (EAA) – definicja dyrektywy 2019/882 Europejski akt o dostępności (European Accessibility Act, EAA) to dyrektywa (UE) 2019/882 w sprawie wymogów dostępności produktów i usług, … Bezpieczeństwo i zgodność produktu CPR – rozporządzenie (UE) 2024/3110 o wyrobach budowlanych CPR (Construction Products Regulation) to rozporządzenie (UE) 2024/3110 ustanawiające zharmonizowane zasady wprowadzania do obrotu wyrobów … Bezpieczeństwo i zgodność produktu Nadzór rynku – rozporządzenie (UE) 2019/1020 Rozporządzenie (UE) 2019/1020 w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów ustanawia ramy nadzoru rynku i kontroli produktów wprowadzanych… Bezpieczeństwo i zgodność produktu ESPR – ekoprojekt i cyfrowy paszport produktu (rozporządzenie 2024/1781) ESPR (Ecodesign for Sustainable Products Regulation) to rozporządzenie (UE) 2024/1781 ustanawiające ramy wymogów ekoprojektu dla niemal wsz… Bezpieczeństwo i zgodność produktu Prawo do naprawy – dyrektywa (UE) 2024/1799 Dyrektywa (UE) 2024/1799 w sprawie wspólnych zasad promujących naprawę towarów wprowadza obowiązek naprawy dla producentów towarów objętych… Bezpieczeństwo i zgodność produktu ECGT – dyrektywa (UE) 2024/825 o twierdzeniach ekologicznych (greenwashing) Dyrektywa (UE) 2024/825 (ECGT) zmienia dyrektywy o nieuczciwych praktykach handlowych i o prawach konsumentów, aby wzmocnić pozycję konsume… Bezpieczeństwo i zgodność produktu PLD – dyrektywa (UE) 2024/2853 o odpowiedzialności za produkty wadliwe Dyrektywa (UE) 2024/2853 (PLD) zastępuje dyrektywę 85/374/EWG i określa zasady odpowiedzialności podmiotów gospodarczych za szkody wyrządzo… Bezpieczeństwo i zgodność produktu PPWR – rozporządzenie (UE) 2025/40 w sprawie opakowań PPWR (Packaging and Packaging Waste Regulation) to rozporządzenie (UE) 2025/40 w sprawie opakowań i odpadów opakowaniowych, które zastępuje… Bezpieczeństwo i zgodność produktu CLP – rozporządzenie 1272/2008 i jego zmiana 2024/2865 CLP to rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin. Rozporządzenie (UE) 2024/28… Bezpieczeństwo i zgodność produktu EUDR – rozporządzenie (UE) 2023/1115 w sprawie wylesiania EUDR (EU Deforestation Regulation) to rozporządzenie (UE) 2023/1115, które dopuszcza wprowadzanie do obrotu w UE produktów zawierających by… Bezpieczeństwo i zgodność produktu FLR – rozporządzenie (UE) 2024/3015 o zakazie produktów z pracy przymusowej Rozporządzenie (UE) 2024/3015 (Forced Labour Regulation, FLR) zakazuje wprowadzania do obrotu, udostępniania na rynku unijnym i wywozu prod… Bezpieczeństwo i zgodność produktu DSA – akt o usługach cyfrowych a internetowe platformy handlowe Akt o usługach cyfrowych (DSA, rozporządzenie (UE) 2022/2065) nakłada na dostawców platform internetowych umożliwiających zawieranie umów n…